Babaria Solar Infantil Esprai Protector SPF 50+<\/strong>\u201d.<\/p>\n\n\n\nEn aquesta nota es va informar de la variabilitat observada <\/strong>en l’aplicaci\u00f3 del m\u00e8tode de refer\u00e8ncia per a la determinaci\u00f3 del Factor de Protecci\u00f3 Solar (FPS o SPF per les seves sigles en angl\u00e8s) i de la possible influ\u00e8ncia que podrien tenir les noves presentacions <\/strong>(esprai transparent, boires, etc.) en els resultats dels assajos. Tot aix\u00f2 va ser comunicat al Comit\u00e8 ISO\/TC 217 Cosmetics, responsable de l’elaboraci\u00f3 de la norma ISO 24444 per a la determinaci\u00f3 del FPS.<\/p>\n\n\n\nPosteriorment, aquest grup d’experts va informar que la difer\u00e8ncia observada <\/strong>entre els resultats de FPS obtinguts per l’OCU i per les dues empreses, no podria justificar-se completament per la variabilitat del m\u00e8tode i el tipus de presentaci\u00f3.<\/strong><\/p>\n\n\n\nNova an\u00e0lisi per part de l’Aemps<\/strong><\/p>\n\n\n\nEn conseq\u00fc\u00e8ncia, l’AEMPS va realitzar una nova an\u00e0lisi en un tercer laboratori,<\/strong> membre d’un grup europeu de laboratoris que, entre altres mesures, sotmeten a comparacions interlaboratori com a mitj\u00e0 per mostrar la reproductibilitat dels seus resultats. Aquestes an\u00e0lisis han ofert uns valors de FPS inferiors als de l’etiquetatge dels productes referenciats i diferents als resultats previs constatant la variabilitat ja observada.<\/strong><\/p>\n\n\n\nL’ AEMPS considera que els factors que podrien afectar la variabilita<\/strong>t observada en els resultats dels assajos de FPS podrien ser, entre altres: les dosis de radiaci\u00f3<\/strong> emprades; les possibles difer\u00e8ncies dins d’un mateix fototip de pell<\/strong> de les persones volunt\u00e0ries participants en els assajos, aix\u00ed com la subjectivitat en el que es considera eritema <\/strong>(vermellor de la pell) causat per la radiaci\u00f3 emprada en l’assaig.<\/p>\n\n\n\nLes companyies retiraran els productes del mercat<\/strong><\/p>\n\n\n\nDespr\u00e9s de l’avaluaci\u00f3 de tota la informaci\u00f3 en el seu conjunt, com a mesura de precauci\u00f3 i en un exercici de responsabilitat amb la protecci\u00f3 de la salut de la ciutadania, i d’acord amb l’AEMPS, les companyies procediran a retirar de manera volunt\u00e0ria aquests productes del mercat.<\/strong><\/p>\n\n\n\nNo obstant aix\u00f2, cal assenyalar que no s’han notificat incidents per cremades solars <\/strong>relacionats amb aquests productes al Sistema Espanyol de Cosmetovigil\u00e0ncia. I es recorda que l’\u00fas de productes de protecci\u00f3 solar ajuda a la prevenci\u00f3 del c\u00e0ncer de pell.<\/strong><\/p>\n\n\n\nGarantir l’efic\u00e0cia dels protectors solars<\/strong><\/p>\n\n\n\nL’Aemps ha pogut comprovar la disposici\u00f3 de les companyies a col\u00b7laborar amb les autoritats sanit\u00e0ries per a evitar la incertesa en l’etiquetatge i continua treballant per a garantir l’efic\u00e0cia dels protectors solars mitjan\u00e7ant les seg\u00fcents actuacions<\/strong>:<\/p>\n\n\n\nContactant novament amb el Comit\u00e8 ISO\/TC 217 Cosmetics, responsable de l’elaboraci\u00f3 de la norma ISO 24444, per a la determinaci\u00f3 del FPS (que est\u00e0 en proc\u00e9s de revisi\u00f3), amb les institucions europees competents en la mat\u00e8ria, i ind\u00fastria del sector per a traslladar-los la necessitat de disposar d’un m\u00e8tode de refer\u00e8ncia en la mesura de la protecci\u00f3 solar que sigui reprodu\u00efble per a qualsevol format de producte i instant-los a la seva revisi\u00f3 en el menor temps possible.<\/li> Iniciant una campanya de control de mercat dels protectors solars en la qual es revisaran els seus estudis d’efic\u00e0cia, es procedir\u00e0 a analitzar la seva FPS i es comprovar\u00e0 si es corresponen amb el FPS de l’etiquetatge.<\/li><\/ul>\n\n\n\nFont d’informaci\u00f3: Aemps<\/strong>. 16 d’octubre de 2019.<\/p>\n\n\n\nNOT\u00cdCIES RELACIONADES<\/strong><\/p>\n\n\n\n