El Sistema Espanyol de Farmacovigilància (SEFV-H) ha rebut cinc casos de reaccions adverses greus relacionats amb l’administració errònia d’escopolamina en lloc de butilescopolamina. Els pacients afectats van requerir assistència mèdica. Els errors detectats indiquen que la confusió es pot presentar en la prescripció, en la dispensació i en l’administració del medicament.
La butilescopolamina bromur (en el passat denominada escopolamina butilbromur), per la seva estructura química d’una sal d’amoni quaternària, no travessa la barrera hematoencefàlica. Està indicada per al tractament d’espasmes aguts del tracte gastrointestinal, biliar i genitourinari (consultar la fitxa tècnica per a informació detallada). L’escopolamina hidrobromur, en canvi, té estructura d’amina terciària, pel que travessa la barrera hematoencefàlica i està indicada com a premedicació en l’anestèsia per a reduir la salivació excessiva i les secrecions del tracte respiratori (consultar la fitxa tècnica per a informació detallada).
La denominació molt similar dels dos principis actius els fa susceptibles de confusió. No obstant això, les seves indicacions i dosatge són molt diferents. Poden consultar-se les fitxes tècniques dels diferents medicaments en el Centre d’Informació En línia de Medicaments de l’AEMPS (CIM).
L’administració per error d’escopolamina a dosi de butilescopolamina suposa una sobredosi que pot provocar reaccions adverses anticolinèrgiques a nivell del sistema nerviós central amb conseqüències greus. Els signes i símptomes característics de la sobredosi d’escopolamina són cefalea, nàusees, vòmits, visió borrosa, confusió, desorientació, pèrdua de memòria i al·lucinacions.
Recomanacions per a professionals sanitaris
- Parar esment detallada a la possible confusió entre escopolamina i butilescopolamina, tant en la prescripció com en la dispensació i administració del medicament.
- Abans de dispensar o d’administrar el medicament, verificar el nom, dosi, forma farmacèutica i indicació corresponents.
- Facilitar la diferenciació entre els medicaments amb noms similars en totes les etapes de la utilització del medicament.
- Davant l’eventual sospita de sobredosi d’escopolamina, seguir les recomanacions de tractament (fitxa tècnica apartat 4.9: sobredosi).
Font d’informació: AEMPS
0 Comments