Les complicacions en l’accés a medicaments genèrics és una de les conseqüències de la reforma de la regulació farmacèutica europea
L’Associació Espanyola de Medicaments Genèrics (AESEG) considera urgent la revisió de la normativa sobre la seguretat de proveïment que es recull en la nova legislació farmacèutica europea. Segons AESEG és impossible per als titulars de les autoritzacions de comercialització (TACs) de medicaments genèrics, amb portafolis amplis de fàrmacs, mantenir plans de prevenció de desproveïment per a tots els seus medicaments.
La patronal proposa que aquests procediments se centrin en una selecció de medicaments crítics. També que s’aprofiti el Sistema Espanyol de Verificació de Medicaments (SEVeM) per a gestionar els estocs de fàrmacs i prevenir desproveïments de manera efectiva.
Tot això, es va exposar en la taula de debat ‘Nova legislació europea: impacte en la indústria farmacèutica d’Espanya’, celebrada en el marc del 42è Symposium de l’Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria (AEFI). Referent a això, la Pharmaceutical Affairs Head de Sandoz Ibèria, Gràcia Esperons, va explicar que, en el cas dels antimicrobians, la patronal s’oposa als incentius a la innovació proposats per la Comissió Europea i recolzats pel Parlament Europeu, pel seu impacte negatiu en l’accés a medicaments genèrics.
AESEG dona suport a la modulació d’incentius, sempre que ofereixin claredat i predictibilitat per a la comercialització de medicaments genèrics. Però adverteix que estendre excessivament els períodes de patents pot incrementar els costos sanitaris. Per a la patronal, el total de protecció no ha de superar la situació actual d’un màxim d’11 anys. Assenyala també com a exemple el cas d’Espanya, on ampliar un any la protecció de les 15 molècules blockbuster pròximes a perdre patent, tindria un impacte en els costos d’assistència sanitària de més de dos mil milions d’euros.
Podeu llegir la notícia completa aquí.
Font: AESEG
0 Comments