Espanya ha tornat a convertir-se el 2024 en el país amb la major capacitat d’atracció d’investigació clínica de medicaments de la Unió Europea. Segons el Registre Espanyol d’Estudis Clínics (REec), l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) va autoritzar l’any passat un total de 930 estudis, situant-se així com l’agència reguladora europea que més assaigs clínics ha aprovat, per davant de països com França o Alemanya.
Aquest lideratge es fonamenta en la sòlida infraestructura del Sistema Nacional de Salut i la alta qualificació dels seus professionals sanitaris, el compromís i la col·laboració dels pacients i la indústria farmacèutica, i la tasca de l’AEMPS per afavorir un marc regulatori àgil i flexible. El treball coordinat, col·laboratiu i continu entre aquests agents ha convertit el nostre país, un any més, en un dels referents mundials en assaigs clínics. Aquest èxit es produeix a més en un any marcat per l’adaptació al Reglament Europeu d’Assaigs Clínics, en què l’AEMPS ha realitzat un important esforç per facilitar la transició al nou Sistema d’Informació CTIS (Clinical Trial Information System), i en l’any en què REec registrava la xifra rècord dels 10.000 assaigs clínics publicats.
Medicaments oncològics
Espanya lidera la investigació amb medicaments destinats a tractar el càncer a la UE, amb un total de 336 assaigs en oncologia. A nivell nacional, representa un 37,6% del total d’estudis autoritzats, seguida de les patologies del sistema immunitari i del sistema nerviós, amb un 8,6% i un 7%, respectivament. El nostre país també és líder europeu en investigació amb medicaments de teràpia avançada, amb 52 assaigs autoritzats el 2024, gràcies a l’expertesa dels seus avaluadors i a les estructures de suport específic als centres de referència per a l’administració i seguiment d’aquest tipus de teràpies. És destacable el creixent protagonisme dels medicaments biotecnològics en el tractament de malalties greus i discapacitants, en consonància amb l’interès estratègic de la biotecnologia per a la UE. Un 22% dels assaigs clínics realitzats a Espanya es van centrar, a més, en malalties rares.
Font d’informació: AEMPS
0 Comments