Els farmacèutics podran fer substitucions de medicaments

El Govern aprova la Llei dels Medicaments que permet els farmacèutics podran substituir el fàrmac receptat per un altre

El Consell de Ministres ha aprovat aquest dimarts l’avantprojecte de Llei dels Medicaments i Productes Sanitaris, un text que permetrà que els farmacèutics puguin substituir un medicament receptat per un altre.

Que es permeti als farmacèutics substituir medicaments per altres d’equivalents —com ja va autoritzar l’AEMPS a finals de 2022 per fer front als problemes de subministrament de les suspensions pediàtriques d’amoxicil·lina— és una reclamació que la FEFAC defensa per evitar que el pacient hagi de tornar a la consulta mèdica per obtenir una nova recepta.

La nova Llei dels Medicaments permetrà també que les infermeres i fisioterapeutes puguin receptar fàrmacs.

“Aquesta reforma té tres objectius fonamentals: modernitzar l’ecosistema dels medicaments i adaptar-lo al segle XXI, incorporar les lliçons que ens va deixar la pandèmia en matèria d’autonomia i reserves estratègiques, i assegurar la sostenibilitat del nostre sistema sanitari”, ha explicat la ministra de Sanitat, Mónica García, durant la roda de premsa posterior al Consell de Ministres.

Així doncs, el Govern ha donat llum verda a la reforma de la legislació farmacèutica, que vol adaptar el sistema als avenços actuals i fomentar l’ús racional dels medicaments. L’objectiu del Ministeri de Sanitat és que aquesta llei, que modifica la normativa vigent del 2015, arribi al Congrés dels Diputats abans de l’estiu.

Els farmacèutics podran fer substitucions de medicaments

A més, en cas de desabastiment de medicaments, els farmacèutics podran substituir el fàrmac receptat per un altre. Actualment, davant d’una situació així, el pacient ha de tornar al centre de salut perquè el metge li prescrigui el mateix medicament amb una altra presentació disponible. L’avantprojecte permetrà al farmacèutic de l’oficina de farmàcia dispensar un altre medicament, sempre que estigui inclòs en una llista de medicaments substituïbles.

De manera general, s’estableix la prescripció per principi actiu, amb excepcions com ara els medicaments per a processos crònics. Inicialment, el farmacèutic haurà de dispensar el medicament de menor preu dins del grup homogeni de preus seleccionats. El pacient podrà triar un medicament d’una altra marca, sempre que contingui el mateix principi actiu i estigui dins de l’interval de preus establerts.

El pacient també podrà escollir un medicament fora d’aquest interval, però en aquest cas haurà d’assumir la diferència de preu respecte del medicament més barat.

Nova categoria: medicament de primera prescripció

Una altra novetat de la llei és la creació de la categoria de medicament de primera prescripció, de manera que els pacients amb tractaments recurrents o crònics podran adquirir el fàrmac directament a la farmàcia sense necessitat d’una nova recepta mèdica.

Modificació del sistema de preus de referència

També es modifica l’actual sistema de preus de referència i s’estableix un nou model de preus seleccionats. Aquest permet fixar un interval de preus dins del qual els medicaments seran finançats íntegrament pel Sistema Nacional de Salut, donant marge als productors per diferenciar-se i afavorint un subministrament diversificat de medicaments equivalents dins del sistema públic.

A diferència del sistema actual, que imposa un preu únic per a tots els medicaments equivalents, aquest nou model permet que les empreses presentin ofertes de preu cada sis mesos. El Ministeri seleccionarà els productes que, a més de tenir un preu competitiu, garanteixin el subministrament.

“Hem incorporat un sistema de preus de referència més flexible, perquè l’actual és massa rígid i impedeix una competència real entre medicaments innovadors, genèrics i biosimilars. Amb aquest nou sistema, volem afavorir una competència més fluida”, ha remarcat García.

Medicaments estratègics

A més, s’impulsaran mesures reguladores, econòmiques i d’altres tipus per incentivar la permanència al mercat dels medicaments estratègics. L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) podrà adoptar mesures que afectin la fabricació, importació, distribució i dispensació, i fins i tot l’àmbit econòmic i fiscal d’aquests medicaments. També es preveu que el Govern pugui aplicar mesures extraordinàries per garantir l’accés als medicaments estratègics en situacions d’emergència, com una crisi sanitària a nivell europeu.

“Reforcem la comunicació entre els laboratoris i l’AEMPS per detectar possibles riscos de manca de subministrament. En aquest sentit, els laboratoris estaran obligats a informar sobre els seus plans de prevenció”, ha assenyalat la ministra.

L’avantprojecte també afavoreix la incorporació precoç de medicaments innovadors, establint procediments per a una finançament condicional, primerenca i transitòria en aquells fàrmacs amb un valor afegit especial per a determinats grups de població, mentre es pren la decisió definitiva de finançament.

Sense reducció del copagament per a rendes més baixes

Un dels objectius del Ministeri de Sanitat era incloure en aquesta llei la reducció del copagament farmacèutic per a les rendes més baixes, perquè les persones amb menys capacitat econòmica paguessin menys pels medicaments amb recepta.

Aquesta mesura figurava en el primer esborrany del Ministeri, però finalment no s’ha inclòs en l’avantprojecte. Segons fonts de Sanitat, la raó és que aquesta modificació també afecta competències d’altres ministeris, els quals han demanat més temps per implementar el canvi.

Tot i això, des de Sanitat són optimistes i confien que aquesta reducció del copagament es pugui incorporar més endavant, bé en una segona ronda al Consell de Ministres, o durant la tramitació parlamentària al Congrés dels Diputats.

Infermeres i fisioterapeutes podran receptar

La llei introdueix modificacions pel que fa als professionals sanitaris amb capacitat de prescripció. Fins ara, només podien receptar metges, podòlegs i odontòlegs, però amb la nova normativa, les infermeres i fisioterapeutes també estaran habilitats per prescriure determinats medicaments, sempre dins del seu àmbit de competència. En concret, es reformarà el Reial decret 954/2015 sobre indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments i productes sanitaris d’ús humà per part dels infermers. També es desenvoluparà la normativa corresponent als fisioterapeutes.

Font d’informació: Ministeri de Sanitat.