L’objectiu és prevenir i mitigar l’escassetat crítica de medicaments a nivell de la UE, que ha de garantir un subministrament segur a tots els ciutadans europeus en tot moment
El passat 24 d’octubre, la Comissió Europea va anunciar un conjunt de mesures destinades a prevenir i mitigar les situacions d’escassetat crítica de medicaments a la Unió Europea, no només durant aquest hivern, sinó també en les properes temporades hivernals i més enllà.
Les recents situacions d’escassetat, com la manca de certs antibiòtics l’hivern passat, han destacat la necessitat d’una acció continua i coordinada per abordar els desafiaments del subministrament i fer que les cadenes de subministrament europees siguin més resilients a llarg termini.
Mesures per garantir la disponibilitat
Per abordar les situacions d’escassetat crítica aquest hivern i en el futur, ja s’han pres diverses mesures per millorar la preparació. Per exemple, l’Autoritat de Preparació i Resposta davant d’Emergències Sanitàries (HERA) i l’Agència Europea de Medicaments (EMA) han identificat els antibiòtics clau, incloent formulacions pediàtriques, que es preveu que tinguin un risc d’escassetat crítica aquest hivern.
La UE està intensificant la seva acció amb una sèrie de mesures concretes:
- Posada en marxa d’un Mecanisme Voluntari Europeu de Solidaritat per als Medicaments (a partir d’octubre de 2023): Aquest mecanisme permet als estats membres comunicar les seves necessitats de medicaments a la resta d’estats membres, que poden respondre redistribuint els medicaments disponibles en el seu estoc.
- Creació d’una llista de Medicaments Essencials de la Unió (disponible a finals del 2023): Aquesta llista servirà com a punt de partida per analitzar les cadenes de subministrament dels medicaments seleccionats fins a l’abril del 2024. Aquestes anàlisis ajudaran a identificar les àrees en les quals es necessiten més mesures.
- Flexibilitat normativa: Els estats membres poden recórrer a exemptions normatives per assegurar que els medicaments arribin als pacients de manera oportuna, incloent l’allargament del període de validesa dels productes o l’autorització ràpida de productes alternatius. El 2024 es durà a terme una acció conjunta per promoure l’ús efectiu d’aquesta flexibilitat.
- Orientacions de la UE sobre contractació pública de medicaments: La Comissió publicarà aquestes orientacions a principis del 2024 per reforçar la seguretat del subministrament.
- Contractació conjunta de la UE d’antibiòtics i tractaments per als virus respiratoris per al pròxim hivern.
Els estats membres, l’EMA i la Comissió ja han començat a treballar en línia amb la reforma farmacèutica proposada per prevenir i pal·liar el risc d’escassetats crítiques.
La Comissió continuarà col·laborant estretament amb els estats membres per accelerar l’implementació de diversos aspectes de la reforma farmacèutica amb l’objectiu de millorar la seguretat del subministrament tan aviat com sigui possible.
Mesures a llarg termini
A més de les mesures a curt termini, s’han establert iniciatives estructurals per afavorir la seguretat del subministrament a llarg termini.
La Comissió té previst crear una Aliança sobre Medicaments Essencials, que començarà a funcionar a principis de 2024. Aquesta aliança afegirà un component de política industrial a la Unió Europea de la Salut, amb l’objectiu de coordinar els esforços de les autoritats nacionals, la indústria farmacèutica, els representants de la societat civil i les agències de la UE per abordar l’escassetat de medicaments i fer front a les vulnerabilitats de la cadena de subministrament. Aquesta iniciativa se centrarà en un conjunt específic de medicaments essencials amb risc d’escassetat i un impacte significatiu en els sistemes de salut.
S’inclouran una àmplia gamma de mesures estratègiques, com:
- la coordinació de les pràctiques de contractació pública a nivell de la UE
- l’exploració de formes de diversificar les cadenes de subministrament globals mitjançant associacions estratègiques
- l’impuls de la capacitat europea per produir i innovar en la fabricació de medicaments i ingredients essencials de manera coordinada
- el desenvolupament d’un enfocament estratègic comú per a l’emmagatzematge de medicaments a la UE l
- la contribució al finançament nacional i de la UE
0 Comments