A la pàgina web de l’Aemps trobareu informació sobre les proves ràpides d’antígens per a la Covid-19 per al seu ús a la Unió Europea.
Els tests d’antígens inclosos a la llista han de:
- Portar el marcat CE
- Complir amb els requisits mínims de rendiment de ≥ sensibilitat del 90% y ≥ especificitat del 97%
- Haver estat validats per, almenys, un Estat membre com a apropiats per al seu ús en el context de la COVID-19, proporcionant detalls sobre la metodologia i els resultats dels citats estudis.
0 Comments