Inici 9 Actualitat 9 Pregunta de la setmana: quants medicaments orfes hi ha i per a quines malalties s’utilitzen?

Pregunta de la setmana: quants medicaments orfes hi ha i per a quines malalties s’utilitzen?

27 gen., 2023 | Actualitat, La pregunta de la setmana, Gestió, Empresarials, FEFAC, AFB, AFET, AFELL, AGFE, Reflexions de Junta

Revisem les característiques que ha de tenir un medicament per ser designat orfe

Un medicament orfe és aquell producte destinat al tractament, la prevenció o el diagnòstic d’una malaltia que posa en risc la vida o que és molt greu, crònica i molt poc freqüent, i que, sense incentius per desenvolupar-lo, la seva venda a la Comunitat Europea difícilment generaria el retorn suficient per justificar-ne la inversió.

Des que la Comunitat Europea els va regular l’any 2000 fins gener de 2021, s’han autoritzat 197 medicaments orfes. Aquests han facilitat que pacients que fins al moment no disposaven de medicaments específics per a la seva malaltia veiessin ampliades les seves opcions de tractament. Aproximadament la meitat dels medicaments orfes autoritzats són medicaments contra el càncer i malalties immunitàries. Els segueixen medicaments per a malalties del sistema digestiu i relacionades amb el metabolisme.

Característiques dels medicaments orfes

Perquè un medicament pugui optar a la designació d’orfe ha de complir els requisits següents:

  • el seu objectiu és el diagnòstic, la prevenció o el tractament de malalties que amenacen la vida o que són crònicament debilitants
  • la malaltia afecta 5 persones o menys per cada 10.000 habitants a la UE o és molt poc probable que, sense incentius, el medicament permeti recuperar la seva inversió en desenvolupament una vegada comercialitzat, i
  • la malaltia no disposa de mètodes satisfactoris de diagnòstic, prevenció o tractament. En el cas que existeixin, el medicament suposa un benefici significatiu per a les persones afectades.

Font d’informació: Medicaments.gencat.cat

0 Comments

Submit a Comment